Lieferdefekt bei Komplexemulgator "Nichtionische emulgierende Alkohole DAC": Das DAC/NRF informiert über Emulgator-Alternativen für Nichtionische hydrophile Creme SR und Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC. Seit 23 Jahren sind die Salbengrundlagen Nichtionische hydrophile Creme SR und Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC im DAC/NRF aufgeführt. Die hydrophilen Cremes enthalten den gleichen Komplexemulgator. Für diesen zeichne sich aktuell ein Lieferdefekt ab, daher nennt das DAC/NRF Alternativen. Als gleichwertig geeignet hat sich als hydrophile Komponente Macrogol-20-cetylstearylether erwiesen. Mehrere Hersteller würden den Emulgator in Arzneibuchqualität produzieren. Für die Apotheke wird die Rezeptursubstanz voraussichtlich ab Mai erhältlich sein. Für die Rezeptur. "Die Hersteller und Lieferanten werden ihn bald selbst verarbeiten und in apothekengerechten Mengen anbieten, bevor es zu Lieferengpässen kommt", so das DAC/NRF. Der Komplexemulgator könne im Falle eines Engpasses durch die Kombination aus Macrogol-20-cetylstearylether und Cetylstearylalkohol ersetzt werden.
Bei ihrer Recherche findet die PTA den Hinweis, dass dieses Phänomen aber erst bei langer Lagerung der vorliegenden Rezeptur bedacht werden muss. Warum die andere Apotheke die Haltbarkeit so kurz angesetzt hat, kann sie also noch nicht nachvollziehen. Physikalische Stabilität Grundsätzlich ist suspendiertes Metronidazol in Rezepturen chemisch stabiler als gelöstes. Allerdings können dann bei Lagerung durch Umkristallisation und teilweise starkes Kristallwachstum wesentlich zu große Kristalle entstehen. Metronidazol-Creme hydrophile 1/2% (NRF 11.91.) - Altmeyers Enzyklopädie - Fachbereich Dermatologie. Auch deren »Peeling-Effekt« auf zum Beispiel durch Rosazea gereizter Haut ist unerwünscht. In leicht sauer reagierenden Cremes ist damit das Kristallwachstum der begrenzende Faktor für die Haltbarkeit, nicht die chemische Stabilität. Je geringer der Anteil an suspendiertem Wirkstoff, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit unerwünschten Kristallwachstums. Das Risiko ist knapp oberhalb der Löslichkeitsschwelle am höchsten. Diesen Zusammenhang gilt es bei der Herstellung zu beachten. Lagerung im Kühlschrank?
Seiten: [ 1] Nach unten Thema: Dexamethason Liniment (Gelesen 6250 mal) Hallo, hier meine Rezeptur Dexamethason 0, 025g Liniment aquo N ad 100, 0g Ich bin gerade dabei eine Plausibilitätsprüfung zu machen, finde aber leider keine SR an die ich meine Rezeptur anlehnen kann! Kennt jemand eine Standardvorschrift dafür bzw. ist Dexa mit dem Liniment kompatibel? Gespeichert Eine standardisierte Rezeptur gibt es in dieser Form nicht. Dexamethason hat ein Stabilitätsoptimum bei pH 3, 5. Das Nichtionische wasserhaltige Liniment DAC (NRF S. 39. Nichtionisches wasserhaltiges liniment caelo. ) ist mit Kaliumsorbat und Citronensäure vorkonserviert und besitzt einen pH von 5 - 6. Bitte an der aktuellen Charge noch einmal überprüfen! Man könnte sich damit zufrieden geben. Im Zweifelsfall wäre es auch nicht verkehrt, den Citrat - Puffer aus NRF 11. 37. hinzu zu geben. Seiten: [ 1] Nach oben
Name: LINIMENTUM AQUOSUM N NRF 11. 92 Einheit: 250g Emulsion (weitere Größen: 1kg 5kg) Hersteller: Bombastus-Werke Warengruppe: Apotheken bedarf, Rezeptur » Pflanzendrogen, Chemikalien Bestellnummer (PZN): 0229263 Hersteller-Artikelnummer: 60091111 EAN-Nummer: 4024671006952 PDF-Dokumente: Sicherheitsdatenblatt unser Preis: 1 Stück: 11, 69 € (1kg = 46, 76 €) ab 2 Stück: je 9, 79 € (1kg = 39, 16 €) Diesen Artikel bestellen: Alle Preise inkl. Nichtionisches wasserhaltiges liniment pzn. 19% MwSt. und ggf. zuzüglich Versandkosten Innerhalb Deutschlands versandkostenfrei ab 35, - € Bestellwert
Ansonsten können leicht Pulvernester entstehen, weshalb Metronidazol dann nicht homogen verteilt vorliegt. Eine Zubereitung in automatischen Salbenrührsystemen führt normalerweise nicht zu vergleichbaren Ergebnissen. Eine homogene Verteilung des Wirkstoffes ist dabei meist nicht zu erreichen, eine manuelle Herstellung wird daher empfohlen. Um auch bei automatischen Rührsystemen eine homogene Verteilung des Wirkstoffs zu erreichen, sollte ein Rezepturkonzentrat eingesetzt werden. Produkte - PKH Halle. Erhältlich ist ein 10-prozentiges Konzentrat, dessen Grundlage ist die durch Kaliumsorbat konservierte Nichtionische hydrophile Creme SR. Wärme vermeiden Bei der Einarbeitung von Metronidazol in hydrophile Cremes ist eine Anwendung von Wärme unbedingt zu vermeiden. Denn ist die Zubereitung relativ warm und wird anschließend kalt aufbewahrt, können millimetergroße Kristalle entstehen. Bei der Verwendung automatischer Rührsysteme sollte daher die verwendete Grundlage vor dem Mischen im Kühlschrank für etwa 30 Minuten vorgekühlt und die fertige Rezeptur dann keinesfalls im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Seiten: [ 1] Nach unten Thema: Betamethason Chinosol in wasserhaltigem Liniment (Gelesen 5125 mal) Ich habe folgende Rezeptur zu beurteilen. Betamethason 0, 1g Chinosol 0, 15g Wasserhaltiges Liniment zu 100, 0g Betamethason würde ich als Betamethasonvalerat einsetzen. Wegen der Inkompatibilität des Chinosol mit dem Wasserhaltigen Liniment würde ich auf anraten des PKH das nichtionische wasserhaltige Liniment einsetzen. Die pH Verhältnisse sind nicht ganz optimal für das Betamethasonvalerat, also wäre der Einsatz des Citratpuffer denkbar. Richtig gedacht? Gespeichert Das mit dem Nichtionischen wasserhaltigen Liniment hat Ihnen \"apomix\" ja schon mal geschrieben hier im Forum. Was ist das PKH? Chinosol wird Ihnen den pH-Wert in der Lotio deutlich Richtung sauer verschieben. Für das Betamethasonvalerat ja per se nicht schlecht. Mit der Empfehlung den pH nach Herstellung auszumessen und dann über weitere Maßnahmen zu entscheiden. Bei pH < 3, 5 sollte man über eine Pufferung auf pH 4-4, 5 nachdenken, alleine schon um die Konservierung der wahrscheinlich vorhandenen Sorbinsäure nicht zu beerdigen.