Änderungen der Gesetze zu Medizinprodukten
Während das Medizinproduktegesetz Anfang 2021 durch die MDR ersetzt worden ist, bleibt die MPBetreibV unabhängig von der MDR weiter bestehen. Diese wurde im Jahr 2017 aktualisiert. Dabei wurde unter anderem die Definition des Begriffs "Betreiber" ergänzt. Zudem erhält die aktuelle Medizinprodukte-Betreiberverordnung neue Angaben zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit. Obwohl die Gesetze zu Medizinprodukten stets der Sicherheit der Patienten dienen sollen, kommt es durch die neue MDR auch zu Risiken in der Patientenversorgung. Gerätebeauftragter - Pflegeboard.de. Hersteller von Medizinprodukten stehen durch die hohen Anforderungen vor großen Herausforderungen. Dadurch kommt es bereits jetzt vereinzelt zur Einstellung der Produktion von Medizinprodukten. Dieser Wegfall von Medizinprodukten kann schwere Folgen hinsichtlich der Patientensicherheit nach sich ziehen. Durch die neue MDR können einige Medizinprodukte in Zukunft nicht mehr produziert und vermarktet werden, wodurch die Patientensicherheit gefährdet wird.