Die IEC 60601 ist die allgemein anerkannte Norm für elektrische und elektronische Medizingeräte. Ihre Einhaltung ist für den Einsatz von Geräte, die in der Medizin ihre Anwendung finden, in vielen Ländern zwingend erforderlich. Zur Vermeidung von Stromschlägen definiert die Norm für Geräten mit einem Anwendungsteil maximale Ableitströme. Der Anwendungsteil bezeichnet den Teil der Anwendung, mit dem der Patient unter normalen Bedingungen in Berührung kommt. Bedingungen bei Patientenkontakt: Zwei Leistungsklassen – zwei Ansätze - Stromversorgung - MedicalDesign. Die Norm beschreibt drei verschiedene Anwendungsteile: Typ B: Ein Anwendungsteil des Typs B (Body, Körperbezug) hat nicht die Aufgabe, einen Strom auf den Patienten zu übertragen. Eine Stromübertragung ist aber prinzipiell denkbar etwa bei automatischen Medikamentenspendern in Schwesternzimmern oder bei Beleuchtungen in Operationssälen. Typ BF: Ein Anwendungsteil vom Typ BF (Body Floating, Körperbezug mit Stromfluss) wird mit dem Körper des Patienten verbunden, um elektrische Energie oder ein elektrophysiologisches Signal zum Körper hin oder vom Körper kommend zu übertragen zum Beispiel EKG-Geräte.
Für diese Schutzschaltung gibt es verschiedene Topologien, aber im Wesentlichen besteht die Schutzschaltung aus einem Längswiderstand zur Strombegrenzung und einem Bauteil zur Spannungsbegrenzung wie einer Diode, Zenerdiode oder auch Gasableiter. Die Bauteilwerte unterscheiden sich abhängig von der Anwendung. Typ-bf | Stromversorgung Glossar | Stromversorgung Wissen | Neumüller Elektronik - Distributor für elektronische Bauelemente. Zum Beispiel sollte eine EKG-Eingangsstufe im allgemeinen folgende Eigenschaften aufweisen: Längswiderstand im Bereich von 5 kOhm bis 50 kOhm zur Strombegrenzung Der Längswiderstand muss spezifiziert sein für: Pulsbelastung Spannungsfestigkeit Nötige Luft- und Kriechstrecken Ableitdioden, wie z. MAX30034 oder BAV199 spezifiziert für: Strom Wenn eine Schaltungstopologie für die Eingangsschaltung gewählt wurde, kann diese gut mit Spice simuliert werden. Dies erleichtert die Dimensionierung der Bauteile, da die Messungen bei den hohen Spannungen nicht so einfach und sehr störbehaftet sind. Letztlich muss die Schaltung die in der 60601-1 definierten Prüfungen bestehen. Falls Sie noch Fragen zu dem Thema haben, schreiben Sie uns einen Kommentar oder eine E-Mail.
5. Festlegen der anzuwendenden Spannung Die Werte dafür erhält man aus Tabelle 6 (Tabelle 7, falls in Tab. 6 darauf verwiesen wird). b) Die Spannung von 2500V ergibt sich, da die Strecken E + F bzw. F + H nicht weniger spannungsfest sein dürfen, als die parallel dazu liegende Strecke G bzw. I. c) Keine Prüfung für Spannungen < 42, 4V AC nach Tabelle 6. 5. 3. Festlegen der Luft- und Kriechstrecken Man findet die entsprechenden Werte für den Patientenschutz in Tabelle 12 der Norm. Die Luftstrecken für Bedienerschutz gegen das Netzteil stehen die Werte in Tabelle 13. Die Luftstrecken für Bedienerschutz gegen Sekundärstromkreise stehen die Werte in Tabelle 15. Die Kriechstrecken für den Bedienerschutz stehen in Tabelle 16. c) In der Ausgabe 3. 0 der 60601-1 gab es noch Tabelle 11 für Teile entgegengesetzter Polarität im Netzteil. Diese ist in der Ausgabe 3. 1 gestrichen. Anwendungsteil typ bf 2017. d) Die Werte für Luft- und Kriechstrecken sind konservativ ausgelegt, da Interpolation erlaubt wäre. Man könnte also für 230V Netzspg.
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